1
За жизнь / Re: Помогите пожалуйста выжить детям-2!!!
« : 08.07.10, 03:28:14 »Цитировать
нашу Леру берут в Питер на операцию и пересадку
Это не единственный и не последний метод лечения. Следующим шагом (дай Бог, чтобы он не потребовался) может стать участие в КИ (клиническое испытание).
P.S. после всего написанного ниже:
Прошу прощения - оказывается, я немного не в тему написала. Прочла "пересадка" и автоматом сработало "пересадка - пересадка костного мозга - ЛГМ..."
Но удалять своё сообщение не буду, авось кому-то пригодится.
Информация про КИ лимфом (и не только):
Цитировать
КИ для лимфом в Италии
Итак, по многочисленным просьбам пишу пост, где выкладываю всю имеющуюся информацию по итальянскому КИ для лимфом. Клиническое испытание для лимфом. Радиоиммунотерапия F-16 - 131-I. Небольшая биотековская компания в Цюрихе, принадлежащая семье Нери, нашла новое моноклональное антитело, специфичное только для сосудов злокачественных опухолей. Оно называется F16, specific to the A1 domain of tenascin-C. Дарио Нери, главный химик и владелец компании, носился с этим моноклональным антителом уже давно, с начала 1990-х. Моноклональное антитело было соединено с радиоактивным изотопом йода, 131-I, который давно используется для лечения щитовидной железы. Это соединение называется конъюгат моноклонального антитела F-16 с лекарственным препаратом 131-I Или Tenarad, это его личное название. Eсть и другие варианты такого лекарства - во-первых, для не-Ходжскинских лимфом применяются и дают хорошие результаты Бексар (CD20 - 131-I) и Зевалин (CD20 - 90-Y). Все вместе они и называются радиоиммунотерапия. А во-вторых, другой конъюгат - лекарство SGN-35 (brentuximab vedotin), которое соединяет CD30 и цитостатик MMAE. клиническом испытании конъюгата CD25 - 131-I проводится в Англии. Чем эти конъюгаты хороши? Тем, что они доставляют лекарство напрямую в злочаственные клетки, минуя остальные здоровые ткани. А это значит, что дозу можно увеличить в несколько раз и не бояться убить пациента вместе с его опухолью, а у пациента не выпадают волосы и ногти, и в целом он гораздо легче переносит лечение. Более того, радиоиммунотерапия состоит всего из двух инъекций - первой "холодной" дозы, после которой делается тест SPECT, который показывает накопление препарата в тканях. Если опухоли набирают значительно больше препарата, чем здоровые клетки, делается вторая, полная, инъекция, и пациента держат несколько дней в изоляции, пока радиоактивный йод не выведется из организма. Лечение очень короткое - первая доза (1 день), ожидание, пока препарат накопится (2-4 дня, вне больницы), само лечение (4-5 дней). Это значит, что можно проходить лечение в других странах - вам не придется туда переезжать на год, пока проводится лечение (в данном случае, речь обычно идет о клинических испытаниях). Препарат др-а Нери прошел первую фазу испытания и дал интересные результаты для ЛГМ (лимфомы Ходжкина). Всего препарат получили два пациента. И оба постепенно (препарат работает несколько месяцев после введения) получили полную ремиссию. Правда, через какое-то время, у одного из пациентов был рецидив, но ему снова ввели препарат, и, насколько я понимаю, он опять в ремиссии. У других опухолей реакция на препарат была значительно хуже. Объяснение этому есть - опухоли ЛГМ хорошо васкуляризированы, то есть обычно имеют больше сосудов, и их легче найти и убить. Результаты первой фазы испытания были опубликованы в реферируемом журнале Blood, Март 2009. Фотография ПЭТа одного из пациентов с лимфомой Ходжкина украшает обложку номера. Сейчас идет вторая фаза испытания . Всего открыто 5 центров в Италии (я знаю три - Пиза, Неаполь и Болонья) и два еще где-то в Европе. Не обращайте особенного внимания на небольшое колчество испытуемых в первой фазе - просто тогда к ним больше никто не обратился. Но можно обратить внимание на то, что в первой фазе моноклоналное антитело было L-19, а во второй - F-16. Новый вариант еще краше старого - in vitro он окрашиваетя лучше, поэтому результаты ожидаются еше лучше. Пока не знаю результатов второй фазы - они предварительные и ими не любят делиться. Сейчас в испытание берут только гематологических пациентов (все лимфомы). Важно: испытание оплачивает само лекарство, инъекции, необходимые анализы и пребывание в больнице. Пациент платит за свое жилье в промежутке между холодной дозой и терапевтической, еду и проезд.
Взято (и продолжение) здесь:
http://www.oncoblog.ru/community/posts/4376
И здесь - http://mura-koshka.livejournal.com/46081.html
Цитировать
Радиоиммунотерапия в Италии, клинические испытания
10 Июн, 2010 at 12:33 PM
У нас есть один роскошный результат - Оля-Лапка с онкоблога (она и здесь есть) получила полную ремиссию, во что она сама с трудом верит, но это так. У нее лимфома Ходжкина.
Я связалась с Др-ом Нери, главным химиком и владельцем компании, проводящей испытание. Другие лимфомы, кроме лимфомы Ходжкина (которая была у Оли), которые тоже могут взять в испытание:
Анапластическая Крупноклеточная лимфома и Периферийная Т-клеточная лимфома. Моноклональное антитело, на которое в данном случае нацелена эта терапия и которое содержится в клетках эндотелия сосудов опухоли (и больше нигде не содержится) называет F16. Кроме того, предыдущая фаза испытания целила в L19, и сейчас, если при получении "холодной дозы" ваша опухоль не накапливает F16, то вас еще проверят на L19, и если опухоль накапливает преперат лучше, то вы получите полную дозу.
Испытания проводятся в пяти центрах в Италии. Я знаю, что оно проводится в Пизе (Университет Пизы, Др. Паола Эрба), в Неаполе (где была Оля, я возьму у нее координаты), и в Болонье. Есть еще два центра, не помню, где. Точные контакты можно узнать по ходу дела. Я сама связывалась в Пизой и могу дать емейл др-а Эрба, если надо.
Кроме того, это испытание расширилось и еще включает солидные опухоли. Компания сейчас проводит сделующие испытания:
- Для пациентов, у которых солидные опухоли дали метастазы в головной мозг. Видимо, испытатели видели приличные результаты в предыдущей фазе, когда брали всех, и теперь хотят нацелиться на определенную группу.
Вот описание этого испытания:http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01125085?term=Philogen&recr=Open&rank=5
- Все солидные опухоли: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01134250?term=Philogen&recr=Open&rank=3
- Еще одно все солидные опухоли: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01131364?term=Philogen&recr=Open&rank=4
- Меланома: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01055522?term=Philogen&recr=Open&rank=2
Все испытания в Италии, но некоторые есть в Германии и Англии.
Надеюсь, кому-нибудь поможет эта информация.
Я тоже надеюсь, что эта информация кому-то поможет.
И да (для тех, кто, к счастью, совсем не в "теме") - КИ бывают для разных видов онкозаболеваний. И они являются реальным (и что немаловажно - бесплатным, когда стоимость препарата исчисляется шестизначными числами за курс) шансом продлить жизнь больного.
Так что когда стандартные методы лечения себя исчерпали - не опускайте руки, ищите КИ.
Всем - здоровья.
2 P.S.
Цитировать
КИ бывают для разных видов онкозаболеваний
И не только для "онко". КИ бывают для разных заболеваний. Если официальной медицине вам предложить нечего, ищите "своё" КИ. Это всегда шанс для выздоровления.
Удачи .



