девушки, делая прививку ребенку, будьте осторожны
читайте внимательно что подписываете, если не дают перед прививкой ничего на подпись - требуйте.
корпорация Санофи проводит очередной эксперимент на русских детях. чтобы потом видимо применять прививки на европейских детях, как это традиционно принято.
пара перепостов из интернета для информации:
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
(РОСПОТРЕБНАДЗОР)
127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18, строение 5,7
Тел: (499) 973-18-02 Факс: (499) 973-18-02
E-mail: depart@gsen.ru (depart@gsen.ru) http://www.rospotrebnadzor.ru/ (http://www.rospotrebnadzor.ru/)
ОКПО: 00083339 ОГРН: 10477961512
ИНН: 7707515984 КПП: 770701001
18.05.2007 № 0100/5136-07-32
О временном приостановлении использования серий вакцины «Эувакс В»
Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам РФ
Руководителям органов управления здравоохранения субъектов РФ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, по данным Департамента Иммунизации, Вакцин и Биопрепаратов Всемирной Организации Здравоохранения во Вьетнаме выявлены серьезные побочные реакции (включая летальные исходы) у детей, связанные по времени с введением определенных серий вакцины против гепатита В Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея. В настоящее время проводится расследование по данному факту.
В связи с изложенным выше, впредь до особого распоряжения, необходимо временно изъять из употребления следующие серии вакцины гепатита В Euvax B, произведенной LG Life Sciences, Республика Корея:
• Партия UVN05012 и соответствующие серии UVX05027, UVX05028 и UVX05029
• Партия UVN06004 и соответствующие серии UVX06005, UVX06006 и UVX06007,
• Партия UVN05014 и соответствующие серии UVX05030, UVX05031 и UVX05032.
После завершения расследования побочных реакций во Вьетнаме ВОЗ направит соответствующие рекомендации, а также обзор по качеству и безопасности названной вакцины.
Кроме того, просим немедленно представить следующую информацию о вакцине против гепатита В Euvax B (по субъекту Российской Федерации):
- закуплено доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);
- израсходовано доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);
- привито человек (всего, в т.ч. детей и взрослых);
- остаток доз (всего, в т.ч. для детей и для взрослых);
- зарегистрировано поствакцинальных осложнений/реакций (подробно).
РуководительГ. Г. Онищенко
http://www.rospotrebnadzor.ru/docs/letter/?id=1018
Бубо -Kок вместо АКДС
Есть такая новая разработка нашего российского производства.. Как говорят. Хотя на самом деле все это спонсировалось фрамацевтической компанией "Санофи-Пастер" (Франция).
Испытания данной вакциной уже были проведены. И все разрешения тоже уже давно получены
Если внимательно ознакомиться с проведением испытаний, то интеренсый факт (лично для меня). Вакцину испытавали на взрослых (страше 16 лет) и на детях 6 лет. Естественно, здоровых. не болевших ранее данными заболеваниями, не имеющих противопоказаний к вакцинации и пр. Короче, их хорошо обследовали... Выявили самых здоровых и однократно ввели им вакцину. И смотрели на реакцию через 30 минут после введения, и через 1-5 дней. Долгосрочные последствия, конечсно же, не изучались...
После этого сделали заключение, что вакцина безвредна, т.к. реакций почти не было, кроме уплотнений, покраснений, болезненности и жжения в месте укола, ну и там немного было реакций посерьезней... Ну это ведь мелочи... 
И самое интересное, что после этого испытания было решено разрешить и рекомендовать пименять данную вакцину для вакцинации детей в возрасте от 3 мес. !!!
У меня возникает логический вопрос: испытания проводили на абсолютно здоровых детях 6 лет и взрослых страше 16 лет, доза вакцины была 0,5 мл, вводилась однократно!!
И как можно рекомендовать вводить точно такую же дозу (0,5 мл) грудным деткам от 3 мес??? Причем вводить неоднократно!!
Еще забыла написать... Конечно же, как обычно и бывает, испытания также были проведены на детках-сиротах в детдоме. При разрешении Комитета здравоохранения. конечно же.. Но это же формальности...
Деток отбирали с разными соматическими патологиями. Всего в данном эксперименте на детках-сиротах участвовало 14 деток.
Интересная информация:
Комбинированная вакцина “Бубо-Кок” характеризуется безопасностью и высокой иммунологической активностью. Число поствакцинальных реакций у детей первого и второго года жизни, привитых вакциной “Бубо-Кок”, статистически не отличалось от таковых в группах привитых АКДС-вакциной и ее сочетанного введения с вакциной гепатита В. После завершения первичного курса вакцинации 100% детей имели защитные титры антител против дифтерии, столбняка и гепатита В. Титры антител против коклюша, равные или превышающие защитные, имели свыше 70% вакцинированных детей. Иммуногенность вакцины “Бубо-Кок” в отношении всех компонентов не уступала иммуногенности АКДС-вакцины и вакцины гепатита В при их одновременном введении в разные участки тела. Вакцина “Бубо-Кок” успешно прошла государственные испытания и рекомендована к регистрации. (См. статью: Фельдблюм И.В. с соавт. “Оценка реактогенности и иммуногенности комбинированной вакцины “Бубо-Кок” при иммунизации детей против дифтерии, столбняка, коклюша и вирусного гепатита В”).
Источник события: "Журн. микробиол.", 2004, №5, с.58 - 62.
http://www.pasteur-nii.spb.ru/news/global_news/2004/12/30/events23978/print.phtml
Сегодня нам пришло время делать третью прививку коклюш+дифтерия и т.п., короче то что раньше называлось АКДС. Первые две делали Инфанриксом - все было в порядке.
А сегодня жене уже после укола(!) сказали, что сделали этот бубо-кок 
(.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
______________________Г.Г.Онищенко
"22" февраля 2004 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению "Бубо -Kок", суспензии для внутримышечного введения (вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая)
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного, столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HВsAg).
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл) 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд. коклюшных бактерий (4 международных защитных единиц (МЗЕ) коклюшного компонента, 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, 60 МИЕ столбнячного анатоксина), 5 мкг HBsAg и 0,4 мг алюминия гидроксида (Аl+3). Консервант - мертиолят 40 мкг.
(для тех, кто не знает: мертиолят - это ртутьорганическая соль, и она гораздо опаснее, чем сама ртуть - Прим. мое).
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В.
Назначение.
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.
Способ применения и дозировка.
Прививки Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года. Вакцину вводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Дети, не вакцинированные против гепатита В до 3-х месячного возраста, получают вакцину трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес и 6 мес.
Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.
Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес) после законченного курса вакцинации.
Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес. 29 дней или для возрастов 6 лет и старше вакциной АДС-М.
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют медицинские сестры педиатрических участков детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.
Реакции на введение.
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40?С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной Бубо-Кок. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В заканчивают моновакциной однократно через месяц после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена вакциной Бубо-М, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. Вакцинацию против гепатита В в этом случае считают законченной. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки вакциной Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации вакциной Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрата диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А.Тарасевича.
Противопоказания.
Противопоказаниями к применению вакцины Бубо-Кок являются: прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы АКДС, гепатитной В, Бубо-Кок вакцины.
Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению Бубо-Кок, после ее введения целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 суток.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются, противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией.
Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Форма выпуска.
В ампулах по 0,5 мл (прививочная доза). Упаковка содержит 10 ампул.
Условия хранения и транспортировка.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Транспортирование по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 18 мес. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Отпускается только лечебно-профилактическим учреждениям.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля и медицинских биологических препаратов им Л.А.Тарасевича. (121002, Москва, ул. Сивцев - Вражек,41, тел./факс 095 - 241 - 39 - 22) и в адрес предприятия изготовителя. О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакциональных осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в Департамент Госкомсанэпиднадзора Минздрава России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.
http://combiotech.com/instr_bubokok.htm
